Firma Linear Diagnostics, wywodząca się z Uniwersytetu w Birmingham, otrzymała dofinansowanie w wysokości 1 miliona funtów na dokończenie prac nad szybkim testem wykrywającym infekcje przenoszone drogą płciową (STI). Projekt realizowany jest we współpracy z NIHR HealthTech Research Centre (HRC) w zakresie oceny diagnostyki i technologii oraz North East Innovation Lab przy Szpitalach w Newcastle.
Celem Linear Diagnostics jest stworzenie taniej, precyzyjnej i bliskiej pacjentowi platformy diagnostycznej, umożliwiającej szybsze rozpoznanie zakażenia z jednej próbki niż jakakolwiek obecnie dostępna technologia.
Technologia EXPAR i błyskawiczna diagnostyka
Rdzeniem opracowywanej technologii jest metoda wykrywania DNA bakterii oparta na technice „Exponential Amplification Reaction” (EXPAR), która umożliwia niezwykle szybkie wzmocnienie sygnału. Metoda ta była wcześniej rozwijana w czasie pandemii COVID-19, a wyniki badań opublikowano na łamach „Proceedings of the National Academy of Sciences”.
Linear wykazała już skuteczność swojej platformy w diagnostyce infekcji bakteryjnych przenoszonych drogą płciową, zakażeń układu moczowego oraz infekcji wirusowych, w tym SARS-CoV-2 – w czasie zaledwie 5 minut.
Koncentracja na Neisseria gonorrhoeae i Chlamydia trachomatis
W ostatnich latach firma skupiła się na zakażeniach wywoływanych przez Neisseria gonorrhoeae i Chlamydia trachomatis, ze względu na globalne zagrożenie związane z rozwojem szczepów rzeżączki opornych na wiele leków.
Szybka diagnostyka jest w tym przypadku kluczowa, aby przerwać łańcuch transmisji i rozpocząć leczenie podczas jednej wizyty w gabinecie. Obecne testy, mimo łatwości użycia, nie są w stanie osiągnąć zakładanych 20 minut od pobrania próbki do wyniku.
Prace badawcze i ocena wartości klinicznej
Nowe środki z programu NIHR Invention for Innovation pozwolą Linear sfinalizować projekt kasety testowej oraz czytnika, a także przeprowadzić walidację platformy diagnostycznej.
Dr Jean-Louis Duprey, dyrektor ds. badań i rozwoju Linear Diagnostics, podkreśla:
„Najtrudniejsze w diagnostyce jest połączenie szybkości i dokładności. Szybkie testy typu lateral flow spełniają kryterium czasu, ale mają problemy z czułością i swoistością. Z kolei testy NAAT są dokładne, ale wymagają analizy laboratoryjnej i długiego czasu oczekiwania. Naszym celem jest stworzenie urządzenia bliskiego pacjentowi, które rozwiąże ten problem.”
Współpraca z HRC i laboratorium innowacji
HRC, działające przy Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust i Uniwersytecie Newcastle, wesprze ocenę technologii.
Dr Jana Suklan, starsza metodolog HRC, zaznacza:
„Dzięki przeglądowi wytycznych klinicznych, rozmowom z personelem medycznym, pacjentami i społeczeństwem określimy najlepsze punkty w ścieżce pacjenta do wdrożenia technologii. Przeanalizujemy potrzeby kliniczne, obecną praktykę i ocenimy dokładność diagnostyczną oraz opłacalność ekonomiczną w warunkach NHS.”
John Tyson, szef North East Innovation Lab, dodaje:
„Zapewniając dostęp do szerokiego zakresu próbek klinicznych i wydajnych testów laboratoryjnych NHS, umożliwimy przejście tej innowacyjnej technologii na kolejny etap rozwoju lub do rutynowego zastosowania.”
Źródło: University of Birmingham
