
Wyniki badania klinicznego przeprowadzonego przez naukowców z University of Arizona Health Sciences, opublikowane w „Journal of Clinical Oncology”, wykazały, że chemioterapia łącząca trzy różne rodzaje leków nie poprawiła przeżywalności całkowitej pacjentów z zaawansowanymi, nieoperacyjnymi nowotworami dróg żółciowych.
– Nowotwór dróg żółciowych jest stosunkowo rzadki, ale agresywny i szybko się rozprzestrzenia. Fakt, że w ciągu nieco ponad dwóch lat zrekrutowaliśmy ponad 450 pacjentów, pokazuje, jak pilnie potrzebne są nowe metody leczenia tej choroby – powiedziała dr Rachna Shroff, zastępczyni dyrektora ds. badań klinicznych w Centrum Onkologii Uniwersytetu Arizony i kierowniczka badania klinicznego, w którym uczestniczyli naukowcy z 17 innych ośrodków onkologicznych.
– Schemat chemioterapii dwulekowej był standardem leczenia przez ponad 10 lat, ale jego skuteczność pozostawia wiele do życzenia – dodała dr Shroff, profesor i kierownik Katedry Hematologii i Onkologii na Wydziale Medycyny Uniwersytetu Arizony w Tucson. – Choć istnieją nowsze, precyzyjne terapie, które pomagają niewielkiemu odsetkowi pacjentów, potrzebujemy więcej skutecznych opcji dla całej populacji chorych.
Badanie było pierwszym badaniem klinicznym III fazy przeprowadzonym w całości w Stanach Zjednoczonych na pacjentach nowo zdiagnozowanych z zaawansowanymi nowotworami dróg żółciowych. Współprzewodniczącym badania i współautorem publikacji był dr Aaron Scott, współlider Programu Onkologii Klinicznej i Translacyjnej Centrum Onkologii Uniwersytetu Arizony oraz profesor nadzwyczajny na Wydziale Medycyny tej uczelni.
– Trójlekowa chemioterapia okazała się częściowo skuteczna w leczeniu zaawansowanych, nieoperacyjnych nowotworów trzustki i jelita grubego – zauważyła dr Shroff, członkini Instytutu BIO5. – Zastanawialiśmy się, czy podobne podejście do leczenia zaawansowanych, nieoperacyjnych nowotworów pęcherzyka żółciowego i dróg żółciowych mogłoby przynieść lepsze wyniki. Jednak nasze badanie dostarczyło dowodów, że w przypadku nowotworów dróg żółciowych może być inaczej.
W badaniu klinicznym analizowano dane 441 uczestników, u których niedawno zdiagnozowano nieoperacyjne lub przerzutowe nowotwory dróg żółciowych. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do leczenia za pomocą schematu dwulekowego (gemcytabina i cisplatyna) lub trójlekowego (gemcytabina, cisplatyna i albuminowy paklitaksel).
– Porównanie wyników obu schematów leczenia nie wykazało istotnych różnic w średnim czasie przeżycia pacjentów po rozpoznaniu zaawansowanego, nieoperacyjnego nowotworu dróg żółciowych – powiedziała dr Shroff. – Nasze badania wskazują również, że trójlekowa terapia może zwiększać toksyczność leczenia.
Dr Shroff zauważyła, że schemat trójlekowy może nadal okazać się skuteczny u pacjentów z określonymi typami nowotworów dróg żółciowych, takimi jak rak pęcherzyka żółciowego, oraz u tych, których choroba nie zdążyła dać przerzutów, ponieważ w tych grupach odsetki odpowiedzi na leczenie i przeżywalność były wyższe.
Trwają dalsze analizy, mające na celu identyfikację podgrup pacjentów, którzy mogą odnieść korzyści z terapii trójlekowej. Tkanki i próbki krwi zebrane od uczestników badania stworzyły największy w Stanach Zjednoczonych zbiór próbek związanych z nowotworami dróg żółciowych.
Źródło: Journal of Clinical Oncology
DOI: 10.1200/JCO-24-01383