AktualnościŚwiat

Nowa broń przeciw pasożytom: EMA zatwierdza terapię iwermektyna/albendazol

31 stycznia 2025 r. Europejska Agencja Leków (EMA) wydała pozytywną opinię naukową na temat połączenia iwermektyny i albendazolu w leczeniu zakażeń pasożytniczych, w tym filariozy limfatycznej. Decyzja ta wspiera globalne wysiłki na rzecz eliminacji powszechnych chorób pasożytniczych.

Szerokie wskazania terapeutyczne

Nowa terapia jest wskazana dla dorosłych, młodzieży i dzieci od 5. roku życia w leczeniu zakażeń nicieniami jelitowymi przenoszonymi przez glebę skażoną ludzkimi odchodami. Do chorobotwórczych pasożytów objętych wskazaniem należą:

  • tęgoryjce (Ancylostoma duodenale, Necator americanus),
  • glista ludzka (Ascaris lumbricoides),
  • włosogłówka (Trichuris trichiura),
  • Strongyloides stercoralis.

Lek jest również wskazany w leczeniu mikrofilaremii (obecności larw pasożyta we krwi) u pacjentów z filariozą limfatyczną wywołaną przez Wuchereria bancrofti. Choroba ta prowadzi do uszkodzenia układu limfatycznego, obrzęków ciała, bólu, niepełnosprawności oraz poważnych konsekwencji społecznych.

Problem infekcji pasożytniczych na świecie

Zakażenia nicieniami jelitowymi należą do najczęstszych infekcji na świecie. Według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) dotyczą około 1,5 miliarda ludzi, czyli jednej czwartej światowej populacji. W przypadku filariozy limfatycznej WHO szacuje, że w 2023 roku 657 milionów ludzi w 39 krajach mieszkało na obszarach zagrożonych, a 25 milionów mężczyzn cierpiało na wodniaka moszny, natomiast 15 milionów osób miało obrzęk limfatyczny.

Synergiczne działanie substancji czynnych

Preparat zawiera dwie substancje czynne:

  • Iwermektyna – lek przeciwpasożytniczy działający na układ nerwowy i mięśniowy pasożyta, prowadząc do jego paraliżu.
  • Albendazol – szerokospektralny lek przeciwpasożytniczy zaburzający metabolizm pasożyta i jego zdolność do produkcji energii.

Jednoczesne podawanie obu substancji prowadzi do unieruchomienia i eliminacji pasożyta, poprawiając skuteczność leczenia.

Korzyści zdrowotne i organizacyjne

Wprowadzenie połączenia iwermektyny i albendazolu ma istotne znaczenie dla zdrowia publicznego. Zastosowanie terapii w programach masowego leczenia na terenach endemicznych pozwoli na:

  • zmniejszenie ryzyka błędnego dawkowania,
  • poprawę przestrzegania schematu leczenia,
  • obniżenie kosztów produkcji i transportu leków,
  • zwiększenie liczby leczonych pacjentów.

Skuteczność potwierdzona badaniami klinicznymi

Bezpieczeństwo i skuteczność nowego połączenia leków zostały ocenione w randomizowanym badaniu klinicznym fazy II/III (ALIVE), obejmującym 1223 pacjentów. Porównywano skuteczność pojedynczej dawki terapii skojarzonej oraz trzydniowego schematu leczenia w porównaniu do pojedynczej dawki albendazolu 400 mg. Badanie wykazało wyższą skuteczność terapii skojarzonej w leczeniu zakażeń wywołanych przez włosogłówkę i tęgoryjce.

Efektywność w leczeniu filariozy limfatycznej oparto na badaniu przeprowadzonym w Mali i opublikowanym w 2010 roku.

Najczęstsze działania niepożądane obejmowały bóle głowy, bóle brzucha i podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych.

Wsparcie dla krajów rozwijających się

Wniosek o rejestrację leku został złożony przez Laboratorios Liconsa SA w ramach procedury EU-M4all, która umożliwia szybszą ocenę priorytetowych leków przeznaczonych na rynki spoza Unii Europejskiej. Pozytywna opinia EMA ułatwi uzyskanie kwalifikacji WHO i rejestrację narodową, co przyspieszy dostęp do leku w krajach endemicznych.

Ocena leku została przeprowadzona we współpracy z ekspertami WHO oraz przedstawicielami Mozambiku, Kenii i Etiopii, co wzmacnia globalne zdolności regulacyjne i wspiera zdrowie publiczne w krajach o ograniczonych zasobach.

Tygodnik Medyczny

Zdrowie, system ochrony zdrowia, opieka farmaceutyczna, farmacja, polityka lekowa, żywienie, służba zdrowia - portal medyczny

Najnowsze artykuły

Dodaj komentarz

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany. Wymagane pola są oznaczone *

Back to top button