Australia: Ministerstwo Zdrowia wydało zezwolenie na rejestrację leku Evusheld przeciwko Covid-19
We wtorek nowy lek koncernu AstraZeneca przeciwko Covid-19 dostał zezwolenie od australijskiego Ministerstwa Zdrowia na złożenie wniosku o rejestrację.
Australijski organ Ministerstwa Zdrowia prowadzący rejestr produktów leczniczych (TGA) wydał wstępne zezwolenie na złożenie wniosku o rejestrację dla nowego produktu AstraZeneki, co jest pierwszym krokiem do wprowadzenia go do obrotu. Jeśli lek o nazwie Evusheld zostanie zarejestrowany, będą mogli go przyjąć obywatele powyżej 18 roku życia.
Evusheld to mieszanka dwóch przeciwciał monoklonalnych, tixagevimabu i cilgavimabu. Jest to pierwszy w Australii produkt leczniczy przeciw Covid-19 inny niż szczepionka.
Australijskie Ministerstwo Zdrowia informuje, że Evusheld nie powinien być przyjmowany w zastępstwie szczepienia. Podkreśla także, że wstępne zezwolenie na rejestrację zostało wydane po rozważeniu danych naukowych oraz w związku z poważną sytuacją epidemiologiczną panującą w kraju. (PAP)
